為什么會出現(xiàn)生物安全柜這個產(chǎn)品呢?
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
誰提出的?
WHO《實驗室生物安全手冊》提出,生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時也能保護工作環(huán)境。事實上,生物安全柜更側(cè)重于保護操作人員和環(huán)境,防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。
分為哪幾種呢?
根據(jù)生物安全防護水平的差異,生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。
一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。
其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。
二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護是目前應(yīng)用最為廣泛的柜型。
按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標生物安全柜準YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4?個級別:A1?型,A2?型,B1?型和B2?型
三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設(shè)計的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve?box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,
如進行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等。根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。